近期，国内外心脑血管领域接连释放重要信号。国内层面，随着“十五五”卫生健康规划框架落地，心脑血管疾病的防控被置于“从以治病为中心转向以健康为中心”的宏观战略之中；产业端，恒瑞医药、百心安等企业在卒中预防和冠心病介入治疗上取得实质性进展。国际方面，卒中二级预防的抗栓策略迎来机制性突破，德国团队则在血栓形成机制上发现了不增加出血风险的新通路。以下分国内、国际两篇加以梳理。
国内：政策定调与产业落地同步推进
9月14日，国务院新闻办举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，国家卫生健康委主任雷海潮系统阐述了未来五年卫生健康工作的三大重点方向。其中，“从以治病为中心转向以健康为中心”的提法尤为值得关注。雷海潮明确表示，每个人是自己健康的第一责任人，在疾病急性期过后、慢性病稳定期和日常生活当中，保持健康状态“必须要靠自身的长期坚持和努力”。这一表述对于心脑血管这类与生活方式高度相关的慢病管理而言，意味着防控关口将进一步前移。
与此同时，健康服务的“普惠可及”和“系统连续”被列为“十五五”的硬性目标。发布会数据显示，全国已有110万余个医疗卫生机构，90%以上居民可在15分钟内到达最近的医疗服务点。对于心梗、卒中这类时间敏感性极强的急症，“就近看好病”的能力直接关系到患者的致残率和致死率。雷海潮还特别提到，人工智能技术、生物技术在卫生健康领域的广泛应用将受到重视，这为心脑血管疾病的早期筛查和精准干预提供了技术路径的想象空间。
产业端的动作同样密集。9月15日，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞卡西单抗开展III期临床试验，适应症为颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者以降低卒中复发风险。瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单克隆抗体，此前已在国内获批用于高胆固醇血症，此次向卒中二级预防领域的拓展，意味着这款药物正在从单纯的“降脂工具”向“血管事件预防手段”延伸。公告显示，该项目累计研发投入约4.22亿元。
几乎同一时间，港股上市公司百心安宣布与上海申淇医疗订立战略合作协议，共同推进Bioheart?生物可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架系统的商业化及临床应用。这款支架的卖点在于“介入无植入”——在完成血管支撑和药物释放后逐步降解吸收，理论上可减少远期支架内血栓和血管再狭窄的风险。对于需要接受冠脉介入治疗的冠心病患者而言，这提供了一种不同于传统金属支架的选择。
政策与产业的交汇点在于：当“十五五”将健康管理的重心从治疗端向预防端和康复端拉伸时，药物和器械的创新方向也在同步调整。瑞卡西单抗瞄准的是“降低卒中复发”这一明确的预防性终点，Bioheart支架则试图解决介入治疗后的远期安全性问题。两者虽属不同技术路线，但共同指向同一个逻辑——心脑血管疾病的长期管理，正在成为创新的主战场。
国际：卒中预防的“抗栓悖论”迎来突破口
长期以来，缺血性卒中的二级预防面临一个核心矛盾：抗血小板药物能降低血栓事件，但代价是出血风险的同步升高。尤其对于已经发生过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的患者，标准抗血小板治疗后的残余复发风险始终是一个棘手的临床问题。
2026年4月发表在《新英格兰医学杂志》上的OCEANIC-STROKE III期试验结果，为这一困境提供了一种新的解题思路。该研究纳入37个国家12327例发病72小时内的非心源性缺血性卒中或高危TIA患者，在标准抗血小板治疗基础上，随机加用Asundexian（一种口服活化凝血因子XIa抑制剂）50mg每日一次或安慰剂。
结果具有统计学和临床双重意义：Asundexian组缺血性卒中复发率为6.2%，显著低于安慰剂组的8.4%，相对风险降低26%；主要心血管事件（卒中、心梗或心血管死亡）降低17%；更为关键的是，致残性或致死性卒中的风险降低了31%。而在安全性方面，研究未观察到出血风险的显著增加。
这一结果的机制解释在于靶点的选择性。凝血因子XIa在血栓形成中扮演重要角色，但对正常止血功能的影响相对有限。选择性抑制FXIa，理论上可以在“减少病理性血栓”和“保留生理性止血”之间取得更好的平衡。首都医科大学宣武医院马青峰教授在解读该研究的亚组分析时指出，Asundexian组复发卒中的严重程度整体向轻型偏移，住院期间最高NIHSS≥8分的比例显著低于安慰剂组，血管内取栓的需求也随之减少。这意味着，即便卒中仍然发生，其致残程度也可能更轻——对于患者个体而言，这往往比单纯的“事件减少”更具现实意义。
几乎在同一时期，德国海因里希·海涅大学和杜塞尔多夫大学医院的研究团队在《Science Advances》上发表了一项机制性发现，从另一个角度回应了“抗栓不增出血”的命题。该研究聚焦于体内天然存在的信号分子S1P（1-磷酸鞘氨醇）和血栓调节蛋白。研究发现，S1P能够直接激活血管内壁的信号通路，促使内皮细胞增加血栓调节蛋白的产生，后者进而抑制血栓形成。在动物模型中，这一机制显著减少了动脉血栓和血管闭塞，且不伴随出血风险的升高。在74例心血管疾病患者的临床验证中，血液S1P水平较高者凝血活性更低。
该研究通讯作者Amin Polzin教授特别指出，此前研究已发现S1P在急性心梗时还能直接保护心肌细胞免受损伤，这使得S1P通路成为一个兼具“抗栓”和“护心”双重潜力的靶点。
从Asundexian的III期临床到S1P机制的临床前验证，两条路径的共同指向是明确的：心脑血管事件的预防正在从“广谱抗凝/抗血小板”向“精准干预病理性血栓形成”演进。对于临床上大量因出血风险而无法充分接受抗栓治疗的高危患者——例如高龄、合并房颤或既往有出血史的人群——这种演进可能意味着实质性的治疗选择拓展。
值得注意的是，OCEANIC-STROKE研究中Asundexian是在标准抗血小板治疗基础上“加用”的，而非替代。这意味着短期内它更可能作为一种“强化辅助”选项进入临床，而非颠覆现有的抗血小板基石地位。但从药物开发的角度看，FXIa抑制剂作为一个药物类别，正在从“概念验证”走向“证据积累”的关键阶段。后续研究需要回答的问题包括：哪些患者亚群获益最大？长期用药的安全性数据是否经得起更大人群的检验？以及，在成本效益层面，这种强化策略是否具有可持续性。
心脑血管疾病在全球范围内仍是首位死因。中国“十五五”规划将健康优先提升到战略高度，而国际前沿的药物和机制研究则在不断拓展预防手段的边界。两者虽处于不同的维度——一个关乎体系与可及性，一个关乎科学与创新——但最终都服务于同一个目标：让更多人免于卒中或心梗的致残与致命后果。从目前的进展来看，这个目标正在从不同方向被逐步逼近。
