集采“稳临床”与创新“开绿灯”并行

发布时间:2026-10-12 | 分类:行业动态 | 作者:letuhui

5月下旬,国家组织冠脉支架第二轮接续采购在天津开标。15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获得拟中选资格。值得注意的是,此次医疗机构年度采购需求量约273万个,较首次集采的107万个增长155%。采购量的大幅攀升,从侧面印证了集采中选产品正被临床更广泛地接受。

与首次集采“灵魂砍价”不同,本轮接续采购在规则设计上更强调“稳临床、稳供应、稳价格”。询价方式让企业预期更加明确,不同报价对应不同“带量”比例,体现量价挂钩。临床在用的国内外主流产品普遍中选,美敦力、雅培、波士顿科学等外资产品与上海微创、北京乐普等国内产品同台竞技。新增中选的升级版产品如美敦力“Resolute Onyx”、微创“火鹰”支架,也为患者提供了更丰富的选择。

在创新器械端,审评审批的“绿色通道”正在加速国产替代。 近期,两款心脑血管无源创新器械——抗栓塞脑保护装置与肝素涂层人工血管——进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。前者聚焦经导管主动脉瓣膜置换术中的栓塞风险,后者瞄准血管外科手术的临床需求。此外,心凯诺医疗的“颅内支架”、北京泰杰伟业的“动脉瘤瘤内栓塞系统”、上海翰凌的“经导管主动脉瓣膜系统”等多款创新产品密集获批上市,覆盖颅内动脉瘤、主动脉瓣反流等此前治疗手段有限的领域。

产业协同层面,北京门头沟“中国心谷”迎来三个联合研发中心落地。 阜外医院与百洋国心、迈瑞、海光分别共建联合实验室,分别聚焦心律失常精准放疗、心脏超声影像和医学人工智能。国家心血管病中心主任胡盛寿院士表示,将以临床问题为真实牵引,打通产业转化投入渠道。这种“国家医学中心+企业”的结对模式,或许比单纯的资金扶持更能解决成果转化“最后一公里”的难题。

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